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臺灣浩鼎（4174）6日宣布，其旗下抗癌新藥OBI-999獲美國FDA核準通過展開第二期臨床試驗計畫，近日已成功收治首位癌癥患者，預計2023年下半年完成收案目標。OBI-999為一新創抗體藥物複合體（ADC），
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利用特殊鍵接技術，使藥物與抗體比例（DAR）穩定。OBI-999利用表現於多達15種上皮細胞癌癥的GloboH抗原為標的，
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針對高度表現之癌細胞，通過抗體特異性，釋放小分子化學治療藥物毒殺癌細胞。該二期臨床試驗以胰臟癌、結腸直腸癌和其它經檢測Globo H高表現的實體癌癥患者為對象，以驗證OBI-999初步療效及其安全性。OBI-999-001臨床試驗已在臺灣與美國兩地十個以上醫學中心展開。浩鼎醫學長Dr. Tillman Pearce指出，這項臨床試驗計畫收治的都是晚期且缺乏有效治療的癌癥患者，期待OBI-999通過這些試驗，未來能成為這些仍乏有效治療的癌癥病患安全、有效的新選擇。Tillman表示，
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此前的第一期臨床試驗已證明OBI-999應用於人體的安全性及耐受性。在此前的臨床前動物實驗，該首創型新藥在多種癌別的異種移植模型都展現了腫瘤高毒殺效果，讓大家有很高期待；尤其二期試驗將以免疫組織化學染色法(IHC)，篩選Globo H具高度表達的患者才納入收案目標，無異於給予OBI-999發展有力的支撐。OBI-999-001試驗據點之一的美國德州大學安德森癌癥中心，由Apostolia M Tsimberidou 醫師出任本計畫主持人。她認為，由於Globo-H醣鞘脂在上皮腫瘤細胞的高度表現，
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且在正常細胞並無表現/或僅有低表現，因而可望成為具獨特吸引力的癌癥標的，
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以此用來設計為ADC。這項二期試驗預計2023年下半年完成收案目標。
文章源自於工商時報，
